- Si stima che il 2,3% della popolazione europea sia affetta da disturbo bipolare (BD)[1], un dato ampiamente sottostimato, poiché tra il manifestarsi dei sintomi e la diagnosi passano in media 8-10 anni[2]
- Attualmente, la diagnosi di BD si basa su un esame clinico psichiatrico del paziente, condotto da uno psichiatra.
- Il processo diagnostico per il BD è molto difficile, in quanto questo disturbo viene spesso confuso con la depressione. I pazienti con una diagnosi errata possono ricevere un trattamento inappropriato, che può persino peggiorare le loro condizioni.
- Per ridurre sensibilmente i dubbi diagnostici, ALCEDIAG e SYNLAB annunciano, in occasione del 31° congresso EPA, la disponibilità di EDIT-B™, primo esempio al mondo di esame del sangue in vitro con marcatura CE, concepito per distinguere il BD dalla depressione.
EDIT-B™: una risposta biologica affidabile, convalidata e rapida per ridurre il ritardo diagnostico e rispondere a un’esigenza medica finora rimasta insoddisfatta.
ALCEDIAG e SYNLAB rendono disponibile agli operatori sanitari specializzati e ai loro pazienti in tutta Europa EDIT-B™, basato sull’editing dell’RNA e sull’AI.
Convalidato da due studi clinici[3] su coorti indipendenti e con marcatura CE-IVD[4], il test EDIT-B™ offre ottimi risultati con sensibilità e specificità superiori all’80%. L’obiettivo è aiutare i medici a formulare una diagnosi più rapida, riducendo il ritardo diagnostico a pochi giorni; di conseguenza l’assistenza al paziente viene sensibilmente migliorata e la sua gestione ottimizzata.
“Quando il cervello presenta una disfunzione, invia segnali esattamente come farebbe, ad esempio, un fegato ammalato. Questi segnali, o biomarcatori, possono essere rilevati da un esame del sangue, basato sull’editing dell’RNA, che consente una diagnosi più rapida. L’introduzione della biologia nella psichiatria è una vera e propria rivoluzione”, commenta la Dott.ssa Dinah Weissmann, cofondatrice e Direttrice Scientifica di ALCEDIAG.
“Siamo davvero orgogliosi di far parte del progetto EDIT-B, che fornirà una risposta ai tanti pazienti che si ritrovano ad affrontare un percorso estremamente difficile prima di ottenere una diagnosi. La disponibilità di questo test rappresenterà davvero una svolta in ambito psichiatrico”, afferma Giovanni Gianolli, CEO di SYNLAB Italia.
EDIT-B™ integra le scale di valutazione disponibili. Tecnicamente, il test misura l’editing dell’RNA di alcuni marcatori specifici presenti nel sangue. ALCEDIAG, che ha curato il suo sviluppo e ne ha garantito la conformità normativa, si avvale di una tecnologia di sequenziamento di nuova generazione (NGS) all’avanguardia, abbinata ad algoritmi proprietari che utilizzano l’intelligenza artificiale (AI).
EDIT-B™ è ora disponibile in Italia. Presto lo sarà anche in Francia e Svizzera, nel 2023, e in seguito in altri Paesi (SYNLAB è presente in 26 stati europei).
